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Nature:神操作!賺錢新方式,舉報文章造假,操縱股價獲利!

前 言
阿爾茨海默?。ˋlzheimer Disease,AD)是老年人常見的神經系統(tǒng)變性疾病,是癡呆最常見的病因。臨床特征為隱襲起病、進行性智能衰退,多伴有人格改變。一般癥狀持續(xù)進展,病程通常為5~10年。
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各國的藥企紛紛對其進行研究,并研發(fā)藥物對其治療。其中有一家藥企攤上大事了,那就是位于美國的德克薩斯州的生物制藥公司Cassava Sciences,這件事還引發(fā)了科學出版屆的變革,Nature也對此進行了關注。
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神藥造假?舉報者獲利
該公司研發(fā)的simufilam是一種小分子藥物,通過穩(wěn)定大腦中被疾病損害的關鍵支架蛋白filamin A來對抗阿爾茨海默氏癥。其他阿爾茨海默病藥物使用單克隆抗體來靶向聚集的淀粉樣蛋白,以從患者的大腦中去除。
Cassava在2021年9月的新聞稿中報告了simufilam臨床試驗的中期數(shù)據(jù)。根據(jù)發(fā)布的消息,50名阿爾茨海默氏癥患者在接受小分子治療12個月后,從他們啟動試驗時開始,他們的認知測試分數(shù)有所提高。然而,該試驗是“開放標簽”的,這意味著參與者知道他們正在接受治療,沒有安慰劑組來確保改善是由simufilam引起的。
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在出版界,The Journal of Clinical Investigation (JCI)主編Elizabeth McNally在2022年11月1日的一篇社論中寫道,去年,舉報人對包括JCI在內的多家期刊發(fā)表的大量研究論文中可能被篡改的圖像提出了擔憂。其中一些論文與實驗性藥物simufilam有關,該藥物由Cassava開發(fā),而其他論文則由參與治療早期測試的科學家撰寫。
但是,McNally說,舉報人在提出申訴時沒有披露利益沖突。她說,他們從賣空Cassava股票中獲利,這種做法是指個人押注一家公司的股票將下跌,并在股價下跌時獲利。“這代表了一種操縱科學出版業(yè)的新手段,”她寫道。
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通常情況下,當舉報人聯(lián)系一家雜志,對篡改圖片或其他有問題的數(shù)據(jù)表示擔憂時,這些指控都是真誠的。但是,McNally表示,舉報人這樣做也可能是為了自己的經濟利益,這種做法讓我大開眼界。
向JCI和其他期刊投訴的四名舉報人否認有任何不當行為,并堅持自己的指控,其中三人表示,他們從Cassava股票交易中只賺了相對較少的錢在給這些期刊撰文時,他們在紐約城市大學(CUNY)醫(yī)學研究員Hoau-Yan Wang發(fā)表的32篇論文中標記了可能的圖像操縱,Wang負責simufilam的大部分臨床前測試。
由于擔心圖像操縱,Wang等人撰寫的至少五篇論文已被撤回,其他調查正在進行中。到目前為止,在支持simufilam作為潛在的阿爾茨海默氏癥治療方法的三篇關鍵研究論文中,有兩個期刊發(fā)表了擔憂和糾正。
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這些期刊告訴Nature,他們沒有結案,因為他們正在等待紐約市立大學對Wang工作的調查結果。Cassava對其中一本期刊提出異議。另一方面,該雜志表示,它進行了自己的調查,沒有發(fā)現(xiàn)旨在誤導數(shù)據(jù)的令人信服的證據(jù)。
“我們所謂的利益沖突也絕對與客觀事實無關,這些客觀事實都是經過操縱的圖像和數(shù)據(jù),”舉報人之一、紐約市的計算生物學家和獨立顧問Adrian Heilbut說。
在該公司公布研究結果的一個月前,兩名獨立于與JCI聯(lián)系的舉報人的賣空者向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份請愿書,指出Cassava的simufilam研究中存在潛在的圖像操縱,并要求該機構停止臨床試驗。在提交請愿書之前,Cassava的股價高達每股135美元,不久之后,該股價值暴跌了55%。
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據(jù)媒體報道,美國證券交易委員會正在進行調查。但FDA在2022年2月宣布,它不會干預Cassava的臨床試驗,因為請愿書不是要求該機構采取這一行動的適當方式。上個月,Cassava對FDA請愿人、一家投資公司和聯(lián)系JCI的四名舉報人提起訴訟,因為被告?zhèn)鞑チ恕笆聦嵣喜粶蚀_和誹謗性的信息”。
政策變化
無論如何,舉報文章造假從而獲利的行為已經受到了重視。McNally專門寫了社論來提醒其他期刊注意利益沖突,她在社論中寫到:“未來,舉報人將與作者、編輯和審稿人一樣,需要向我們通報潛在的利益沖突?!?/span>
一份期刊已經表示,它可能會效仿McNally的做法。Behavioural Pharmacology編輯Louk Vanderschuren表示,未來面對不當行為的指控,該雜志將“明確考慮要求披露財務利益沖突”。Vanderschuren告訴Nature雜志,該出版物調查了對Wang的一篇文章的指控,但沒有采取任何行動,因為它收到了Wang令人滿意的回應。
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Heilbut回應了McNally的行為,稱他和他的團隊中的其他舉報人在網上披露了他們的財務狀況。Brodkin告訴Nature雜志,盡管他宣布利益沖突沒有問題,但他擔心要求舉報人披露。他說,在某些情況下,“應給予舉報人特殊保護,使其免受報復,包括匿名舉報的選項”。
文獻信息
Alzheimer’s drug saga prompts journal to scrutinize whistle-blowers.
https://www.nature.com/articles/d41586-023-00050-z

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